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    Internal Review Board

    Nello svolgimento della sua attività di valutazione degli studi epidemiologici ed osservazionali non farmacologici, l’Internal Review Board fa riferimento, in un’ottica di pluralismo di orientamenti etici, alla disciplina nazionale, comunitaria ed internazionale di natura giuridica, deontologica ed etica, i cui riferimenti sono contenuti nel documento: "Normativa di riferimento per l'istituzione dell’Internal Review Board dell'Università degli studi dell'Aquila". In particolare si fa riferimento a quanto espresso nel D.Lgs. n. 200 del 6.11.2007, nel D.Lgs. n. 211 del 2003 e nel D.M. 12.5.2006 con cui il legislatore ha regolato l’istituzione di comitati etici per la sperimentazione clinica dei medicinali e ha escluso dall’ambito di applicazione di tale normativa sia le sperimentazioni di farmaci cosiddette non interventistiche (o studi osservazionali), sia le sperimentazioni sull’essere umano che non riguardano impiego di farmaci o che riguardano materiale biologico umano (tessuti, cellule ecc.).

    L'Internal Review Board si ispira, in particolare, ai principi indicati nei documenti nazionali, comunitari ed internazionali sulla buona pratica clinica e sulla sperimentazione con l’essere umano, rivolgendo particolare attenzione alla versione corrente della Dichiarazione di Helsinki.

    L'Internal Review Board ha il compito di tutelare i diritti, la dignità, l’integrità, il benessere fisico, psicologico e sociale di esseri umani coinvolti in ricerche. A tale fine, esprime pareri motivati su richiesta di singoli ricercatori o di strutture didattiche e scientifiche. Può promuovere inoltre la riflessione, la formazione e la discussione pubblica per favorire lo sviluppo di una sensibilità etica. Nella valutazione dell’eticità della sperimentazione, l’Internal Review Board verifica la conformità del protocollo agli obiettivi della ricerca e alla normativa di settore. Si dota di linee guida e di specifiche procedure operative in linea con la normativa vigente e con il Regolamento. Gli atti dell’Internal Review Board non sostituiscono la responsabilità giuridica, deontologica e morale di chi propone e conduce la sperimentazione. Sono fatte salve le competenze attribuite per legge o convenzione al Comitato etico di altro Ente.

     

    L’Internal Review Board, istituito con la denominazione di Comitato etico di Ateneo (D.R. n. 206/2013 modificato con D.R. n. 46/2017), è così composto:

     

    Francesca Pistoia

    Presidente

    Anna Rita Volpe

    Vicepresidente
    Mauro Arcangeli  
    Francesca Caroccia  
    Maria Concetta Fargnoli  
    Carmine Marini  
    Giuseppe Paradiso Galatioto  
    Francesca Zazzeroni  
    Mauro Daniele Medico non universitario,
    designato dall'Ordine dei medici chirurghi
    e degli odontoiatri della Provincia dell'Aquila
    Massimiliano Trippitelli Segretario

     

     

     

    Regolamento dell'Internal Review Board

     

    Procedure operative dell'Internal Review Board

     

     

     

    Protocolli approvati dall'Internal Review Board

     

    Protocolli approvati dal Comitato etico di Ateneo nel quadriennio 2012-2016